Farmaceutische industrie
In jouw industrie wordt niets aan het toeval overgelaten. Elk component moet voldoen aan extreem hoge eisen op het gebied van nauwkeurigheid, ruwheid, veiligheid en documentatie. Wij begrijpen wat belangrijk is en daarom maken wij fijnmechanische onderdelen die voldoen aan de strikte richtlijnen van de farmaceutische industrie, met aandacht voor kwaliteitsborging, traceerbaarheid en materiaalkeuze.
Kwaliteitseisen
- Traceerbaarheid
- Kwaliteitsborging
- Reinigbaarheid & hygiëne
- Afwerking
Certificeringen
Reinheid als vereiste
In jouw industrie is reinheid geen voorkeur, maar een vereiste. Wij reinigen alle fijnmechanische onderdelen met RO-water en verpakken ze direct daarna in schone PE-zakken of in product-specifieke verpakkingen die contaminatie voorkomen. Op verzoek leveren we onderdelen ook onder strikte cleanroom-condities. Zo kun jij rekenen op een levering die direct en veilig inzetbaar is in jouw proces.
Volledige traceerbaarheid
Naast het schoon verpakken van onderdelen is het voor jou van belang om te weten waar elk onderdeel vandaan komt en hoe het is geproduceerd. Wij maken dat mogelijk met een volledig ERP-gestuurd productieproces, gesloten partijregistraties en duidelijke materiaalidentificatie. Alle certificaten, batchgegevens en bewerkingen worden zorgvuldig vastgelegd, zodat jij beschikt over een sluitende documentatie voor audits en FAT’s.
Kwaliteit zonder compromissen
Als laatste vragen jouw farmaceutische processen om absolute betrouwbaarheid. Daarom werken wij volgens een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem (ISO 9001:2015) en hanteren we het 4-ogenprincipe bij elke controle. In onze geconditioneerde werkplaats meten we elk onderdeel met gekalibreerde meetinstrumenten, om maximale nauwkeurigheid te garanderen. Of het nu gaat om prototypes of seriematige productie, onze kwaliteitscontrole is erop gericht om elk detail te borgen.
Vragen?
We werken volgens strikte kwaliteitsnormen. Niet alleen in de productie, maar in het hele proces eromheen. Heb jij specifieke wensen? Neem contact met ons op. We denken graag met je mee!
